港股公告掘金 | 康诺亚(02162)剧烈波动,产品可能延后但不改研发格局
【头条公告掘金】康诺亚-B(02162):CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验智通财经APP讯,港股公告格局康诺亚-B(02162)发布公告
,掘金截至本公告日期,康诺其自主研发的亚剧研1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号:CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析
,主要研究终点均成功达到。烈波点评
:公司近期股价波动较大,动产主要也是不改和研发管线进展有关
。从目前了解的港股公告格局消息 ,产品310本身质量过硬,掘金由于达到52周长期安全性观测的康诺患者数目前还不满足上市审评要求
,因此可能延期。亚剧研假设最差情景
,烈波所有入组患者均达到52周,动产年底前能够递交上市申请
,不改则有可能赶不上24年630,港股公告格局推迟的话时间可能不会超过半年
。赛诺菲的度普利尤单抗2022年全球销售额87亿美元,同比+43%,国内PDB样本医院销售额同比+170%,无论是国际还是国内,IL-4靶点展现出强劲的临床需求。康诺亚是国内该靶点唯一进入III期临床阶段的企业
,其他企业都处在II期临床之前,公司领先优势明显,预计仍将是首个获批上市的国产IL-4,充分享受国内市场红利。【重点公告掘金】石药集团(01093) :ALMB-0168用于治疗骨癌的临床数据在2023年ASCO周年大会上公布智通财经APP讯
,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司AlaMabTherapeuticsInc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果
,标题为“ALMB-0168,一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂 ,用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌
:一项多中心、开放标签、单臂I期研究”
。点评:公司以前在仿制药方面比较有优势
,这两年逐步转型中,估值下行较多。23Q1可能是公司的低点。未来6年,公司有57个产品上市,25年销售目标500亿 ,(22年公司收入309亿)。公司之前收入和利润增长放缓
,主要是疫情和白蛋白紫杉醇降价有关,但恩必普依然维持文件、抗感染呼吸系统线增长可观
。23年内肿瘤线增速受限
。新的重磅产品中,预计两性霉素B/米托蒽醌单品23年销售额可达3亿左右。米托蒽醌脂质体看好后续积极医保谈判,进行放量;两性霉素B硫酸酯看好医保驱动下放量;谷美替尼商业化发力
,年内销售或达1+亿元 。24年随着铭复乐/紫杉醇纳米粒等新品放量,预计公司收入/净利润同比增长提速至双位数。【港股重要公告一览】打开凤凰新闻,查看更多高清图片【免责声明】本VIP资讯产品仅供交流讨论使用
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(责任编辑:休闲)
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